ANDA

ANDAの訳語・意味・解説などを掲載しております。

英語(English)

ANDA

正式名称・非省略形

Abbreviated New Drug Application

日本語(Japanese)

簡易新薬申請、簡略新薬申請手続、簡易新薬申請書、簡略新薬申請書、簡略化新薬申請書、FDA医薬品簡略承認申請、略式新薬承認申請、簡易新薬許可申告

解説

米国における、後発薬の承認申請。
アメリカ食品医薬品局（Food and Drug Administration; FDA）に申請する。

カナダにおける後発薬の申請は、”Abbreviated New Drug Submission(ANDS)”。